En los últimos años, el estudio de laPéptido NAD+se ha convertido en un área de investigación fascinante, especialmente en el contexto de las enfermedades neurodegenerativas. El péptido NAD+ (dinucleótido de nicotinamida y adenina), una forma oxidada de NADH, desempeña un papel crucial en varios procesos biológicos, y su posible impacto en las enfermedades neurodegenerativas ha llamado la atención de la comunidad científica.
Entendiendo el péptido NAD+
NAD+ is not just a simple molecule; it is involved in over 500 enzymatic reactions within the body. Endogenously, it is synthesized through a de novo pathway that starts with the amino acid tryptophan. The process involves several enzymatic steps and key constituents such as tryptophan, nicotinamide, nicotinic acid, nicotinamide riboside, and nicotinamide mononucleotide. As a coenzyme, NAD+ participates in redox reactions, shuttling electrons from one reaction to another, which is fundamental for intracellular energy transfer. It also has functions in extracellular domains in certain situations. It might be involved in enzyme modulation, posttranslational modifications of proteins, and even intercellular communication. NAD+ has been found to be released from neurons in areas like blood vessels, the urinary bladder, the colonic tract, and specific neural regions in the brain.
The Link to Neurodegenerative Diseases
Las enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, el Parkinson y el Huntington, se caracterizan por la pérdida progresiva de la estructura y función neuronal. Una característica común en muchas de estas enfermedades es una disminución de los niveles de NAD+ en los tejidos afectados. Por ejemplo, en la enfermedad de Alzheimer, los estudios han demostrado que las concentraciones más bajas de NAD+ se asocian con un mayor estrés oxidativo e inflamación en el cerebro. La disfunción mitocondrial, que es un sello distintivo de las enfermedades neurodegenerativas, también está estrechamente relacionada con los niveles de NAD+. Las mitocondrias, a menudo denominadas las centrales eléctricas de la célula, no solo son responsables de la producción de energía, sino que también desempeñan funciones en la señalización intracelular, la regulación de la inmunidad innata y la dinámica de las células madre. A medida que envejecemos, la función mitocondrial se deteriora, y esto se asocia con una disminución de los niveles de NAD+. Algunas investigaciones indican que restaurar los niveles de NAD+ a través de suplementos dietéticos u otros medios podría revertir parte de la degeneración mitocondrial relacionada con la edad, lo que podría tener implicaciones para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
FDA’s Role and Guidance in Peptide Research
The FDA (Food and Drug Administration) has provided draft guidance on clinical pharmacology considerations for peptide drug products. This guidance is crucial for the development of peptide – based therapies, including those related to NAD+ peptides. The FDA’s guidance focuses on several aspects such as hepatic impairment, drug – drug interactions (DDIs), QT prolongation risk, and immunogenicity risk, all of which are important when considering the development of a NAD+ peptide – based treatment for neurodegenerative diseases.
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Hepatic Impairment: Peptides are mainly degraded by proteases. However, specific peptide characteristics can lead to hepatic impairment. For example, if a peptide has substantial hepatic metabolism (more than 20%), it may pose an increased risk of plasma exposure. Structural modifications, like in cyclic peptides, can make them susceptible to liver enzyme metabolism. The FDA requires detailed studies on how hepatic impairment might affect the metabolism and clearance of NAD+ peptides.
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Drug – Drug Interactions: Generally, peptide drug products are not CYP enzyme substrates as they are metabolized by proteolytic enzymes. But for some structurally modified peptides, like cyclic peptides, there can be interactions with CYP metabolism or transporters. In the case of NAD+ peptides, if they are being developed in combination with other drugs for neurodegenerative disease treatment, understanding potential DDIs is essential.
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Immunogenicity Risk: Los medicamentos peptídicos, incluidos los péptidos NAD+, pueden tener riesgos de inmunogenicidad. Los factores específicos del producto (como el tamaño molecular, la estructura y la pureza), los factores específicos del proceso (proteínas e impurezas de la célula huésped), los factores específicos del sujeto (estado de la enfermedad y predisposición genética) y los factores específicos del estudio (régimen de dosificación y vía de administración) deben evaluarse cuidadosamente. La FDA recomienda un enfoque escalonado para la evaluación de la inmunogenicidad, que incluya el desarrollo de ensayos para la detección de anticuerpos antifármacos (ADA), la evaluación de los títulos de ADA y sus efectos sobre la farmacocinética y la farmacodinámica, y la investigación de comparaciones tanto dentro como entre sujetos.
Nuestro producto de péptidos NAD+
Our NAD+ peptide product comes in a 500 mg lyophilized powder form in a 5 ml vial. It has a high purity of ≥ 99%. The product has the chemical formula C21H27N7O14P2, a PubChem CID of 5893, and a CAS number of 53 – 84 – 9, with a molecular weight of approximately 663.43 g/mol. Synonyms for NAD+ include nicotinamide adenine dinucleotide, coenzyme I, β – NAD, and NADH. It is important to note that the product requires reconstitution with a solvent such as bacteriostatic water. It should be stored at – 10 °C, sealed, away from heat, light, and moisture to maintain its quality. This product is designed for research purposes and can be a valuable tool in further exploring the potential of NAD+ peptides in neurodegenerative disease research, helping scientists to better understand its mechanisms of action and potential therapeutic applications within the framework of FDA’s regulations.
FAQs
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q: Can I take the NAD+ peptide product directly as a supplement to prevent neurodegenerative diseases?
A: Currently, our NAD+ peptide product is for research use only. While NAD+ shows potential in neurodegenerative disease research, it has not been approved as a consumer supplement for prevention or treatment. The FDA has strict regulations regarding the approval of drugs and supplements, and more research is needed to determine its safety and efficacy for human consumption in this context.
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q: How does the storage condition affect the quality of the NAD+ peptide product?
A: El péptido NAD+ debe almacenarse a -10 °C, lejos del calor, la luz y la humedad. El calor puede acelerar las reacciones químicas que pueden degradar el péptido. La luz también puede provocar reacciones fotoquímicas, alterando la estructura del péptido. La humedad puede provocar hidrólisis, descomponiendo el péptido en fragmentos más pequeños. El almacenamiento adecuado garantiza que el péptido mantenga su alta pureza e integridad para obtener resultados de investigación confiables.
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q: ¿Existen posibles efectos secundarios del usoPéptido NAD+en la investigación de cultivos celulares o modelos animales para enfermedades neurodegenerativas?
A: En entornos de investigación, los posibles efectos secundarios pueden variar en función de factores como la dosis utilizada, la especie del modelo animal o el tipo de cultivo celular. Por ejemplo, en algunos casos, altas dosis de péptidos NAD+ podrían provocar alteraciones en las vías metabólicas de las células, lo que podría malinterpretarse como respuestas fisiológicas normales. En modelos animales, podría afectar potencialmente las funciones de otros órganos debido a la circulación sistémica. Sin embargo, estos efectos aún se están estudiando, y comprenderlos es parte del proceso de investigación para determinar el uso seguro y eficaz de los péptidos NAD+ en el contexto de la investigación de enfermedades neurodegenerativas.
