Kesehatan jantung adalah aspek penting dari kesejahteraan keseluruhan - dan penelitian medis terus -menerus mengeksplorasi cara -cara baru untuk mencegah dan mengobati kondisi terkait jantung. SS - 31 peptida, juga dikenal sebagai elamipretide, telah muncul sebagai molekul yang menjanjikan di bidang penelitian kardiovaskular. Artikel ini akan mempelajari peran SS - 31 peptida dalam kesehatan jantung, mekanisme tindakannya, temuan penelitian, dan bagaimana hal itu selaras dengan pedoman FDA.
SS - 31 peptida memiliki urutan d - arg - tyr (2,6 - sepeser pun) - lys - phe. Formula molekulnya adalahC32H49N9HAI5, dengan berat molekul 639,8 g/mol. Ini adalah peptida aromatik kecil yang dapat dengan mudah menembus membran sel dan organel. Properti unik ini memungkinkannya untuk mencapai mitokondria, pembangkit tenaga sel, di mana ia memberikan efek menguntungkannya.
SS - 31 terutama bertindak pada mitokondria. Ini menstabilkan kardiolipin, komponen kunci dari membran mitokondria bagian dalam. Cardiolipin sangat penting untuk berfungsinya rantai transportasi elektron yang tepat, yang bertanggung jawab untuk menghasilkan adenosine triphosphate (ATP), mata uang energi sel. Dengan menstabilkan kardiolipin, SS - 31 mempromosikan produksi energi yang efisien dalam sel.
Selain efeknya pada kardiolipin, SS - 31 juga mengurangi produksi spesies oksigen reaktif (ROS), atau radikal bebas. ROS yang berlebihan dapat menyebabkan stres oksidatif, yang berbahaya bagi sel dan terkait dengan banyak penyakit terkait jantung. Dengan meminimalkan stres oksidatif, SS - 31 membantu melindungi sel jantung dari kerusakan.
Gagal jantung adalah kondisi serius di mana jantung tidak dapat memompa darah secara efektif. Penelitian telah menunjukkan bahwa SS - 31 dapat memainkan peran penting dalam mengobati gagal jantung. Dalam jaringan jantung manusia yang diobati dengan SS - 31, ada peningkatan signifikan dalam fluks oksigen mitokondria dan aktivitas komponen yang terlibat dalam produksi ATP.
Studi pada anjing dengan gagal jantung lanjut telah menemukan bahwa perawatan kronis dengan SS - 31 dapat meningkatkan fungsi ventrikel kiri. Ukuran respirasi mitokondria dan sintesis ATP maksimum berkorelasi dengan peningkatan keseluruhan fungsi ventrikel kiri. Ini menunjukkan bahwa SS - 31 bisa menjadi pengobatan jangka panjang yang efektif untuk meningkatkan dinamika energi dan mengurangi remodeling jantung pada gagal jantung lanjut.
Selama serangan jantung, juga dikenal sebagai infark miokard peningkatan ST - Segmen, sel -sel otot jantung rusak karena kurangnya oksigen. Uji coba yang mengeksplorasi penggunaan SS - 31 dalam konteks ini telah menemukan bahwa peptida dapat secara drastis mengurangi kadar HTRA2, penanda apoptosis kardiomiosit (kematian sel). Ini menunjukkan bahwa SS - 31 mungkin berguna dalam mengurangi tingkat cedera dan menjaga jaringan jantung selama serangan jantung akut.
SS - 31 Kemampuan untuk mengurangi stres oksidatif dan meningkatkan fungsi mitokondria juga memberikan perlindungan jantung umum. Dengan mempertahankan fungsi mitokondria yang sehat, ini membantu jantung menahan berbagai stresor, seperti iskemia (kurangnya suplai darah) dan reperfusi (pemulihan aliran darah setelah iskemia), yang dapat menyebabkan kerusakan pada sel jantung.
Studi pra - klinis pada hewan, seperti tikus dan tikus, telah memberikan wawasan berharga tentang potensi SS - 31 untuk kesehatan jantung. Misalnya, pada tikus dengan iskemia ginjal - cedera reperfusi (yang juga dapat meniru beberapa aspek stres mitokondria terkait jantung), SS - 31 struktur ginjal yang dilindungi, mempercepat pemulihan produksi ATP, dan mengurangi kematian sel.
Dalam uji klinis, sementara uji fase III awal tidak menghasilkan bukti konklusif dari utilitas klinis SS - 31, uji fase II menunjukkan hasil yang menjanjikan. Pada manusia, SS - 31 meningkatkan kinerja olahraga setelah hanya 5 hari perawatan dan tidak memiliki masalah keamanan atau efek samping yang signifikan. Saat ini, ada uji coba fase II yang sedang berlangsung dan uji coba fase III yang direncanakan untuk lebih mengevaluasi SS - 31 di keadaan penyakit terkait jantung yang berbeda dengan berbagai ukuran hasil.
Sampai sekarang, FDA belum sepenuhnya menyetujui SS - 31 untuk digunakan secara luas dalam mengobati kondisi terkait jantung. Namun, FDA memiliki serangkaian pedoman untuk pengembangan dan persetujuan obat dan biologi baru. Untuk SS - 31 untuk mendapatkan persetujuan penuh, itu harus memenuhi standar keamanan dan kemanjuran yang ketat.
FDA membutuhkan studi klinis dan klinis yang luas. Studi pra - klinis harus menunjukkan keamanan peptida dan potensi kemanjuran dalam model hewan. Uji klinis, yang biasanya mengikuti proses tiga fase, harus menunjukkan bahwa SS - 31 aman dan efektif pada manusia. Proses manufaktur SS - 31 juga perlu mematuhi peraturan praktik manufaktur yang baik (GMP) untuk memastikan kualitas dan konsistensi produk.
Jawaban: Tidak, Anda tidak boleh menggunakan SS - 31 tanpa pengawasan medis. Saat ini, masih dipelajari dalam uji klinis, dan penggunaannya di luar pengaturan medis tidak dianjurkan. Administrasi diri dapat berbahaya karena dosis yang tepat, efek samping potensial, dan interaksi dengan obat lain masih sepenuhnya dieksplorasi.
Jawaban: Dalam uji klinis, SS - 31 umumnya ditoleransi dengan baik. Beberapa orang mungkin mengalami reaksi ringan seperti kemerahan atau pembengkakan di lokasi injeksi. Efek samping yang lebih parah jarang terjadi, tetapi penting untuk dicatat bahwa karena masih diteliti, mungkin ada efek samping yang tidak diketahui. Seorang profesional kesehatan harus memantau Anda jika Anda menggunakan SS - 31.
Jawab: Sulit untuk mengatakan dengan pasti. Sementara SS - 31 menunjukkan janji, masih perlu menyelesaikan lebih banyak uji klinis dan memenuhi persyaratan persetujuan FDA. Jika uji coba di masa depan berhasil, itu mungkin menjadi lebih banyak tersedia di tahun -tahun mendatang, tetapi tidak ada garis waktu yang pasti saat ini.
